行業(yè)概覽：增長(zhǎng)放緩，承壓前行

2025 年已悄然過(guò)半，醫(yī)藥行業(yè)在復(fù)雜多變的環(huán)境中砥礪前行。上半年，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為 12275 億元，同比下降 1.2%；利潤(rùn)總額為 1767 億元，同比下降 2.8% ，整體增長(zhǎng)有所放緩。展望第三季度，行業(yè)將在政策推動(dòng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)變化等多重因素交織下，呈現(xiàn)出機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面。

政策驅(qū)動(dòng)：審評(píng)提速，護(hù)航創(chuàng)新

從政策層面來(lái)看，創(chuàng)新藥依然是行業(yè)發(fā)展的核心導(dǎo)向。國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)提前介入、“一企一策”、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)等方針，鼓勵(lì)企業(yè)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向開展創(chuàng)新藥研發(fā)。上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥 43 個(gè)，同比增長(zhǎng) 59%，已接近 2024 年全年 48 個(gè)的數(shù)量 。進(jìn)入第三季度，政策的持續(xù)利好有望進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥的研發(fā)與上市進(jìn)程。例如，國(guó)家藥監(jiān)局在部分省市試點(diǎn)將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審評(píng)審批時(shí)限從 200 個(gè)工作日縮短至 60 個(gè)工作日，這將助力創(chuàng)新藥企業(yè)更快地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行工藝優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)提升等，為企業(yè)產(chǎn)品迭代升級(jí)及走向國(guó)際市場(chǎng)提供了便利。預(yù)計(jì)在第三季度，會(huì)有更多創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)得到快速審批，更多創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，為行業(yè)未來(lái)的發(fā)展注入新的活力。

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