20世紀70年代,我國開始利用豬小腸粘膜提取生產(chǎn)肝素粗品,并出口至歐美國家。20世紀90年代,為達到國外不斷提升的產(chǎn)品質量要求,國內肝素生產(chǎn)企業(yè)加快設備和工藝更新,生產(chǎn)的產(chǎn)品也逐漸從肝素粗品轉向附加值更高的肝素原料藥,我國肝素原料藥出口規(guī)模逐漸全球領先。21世紀初,我國肝素行業(yè)經(jīng)歷了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素鈉事件,行業(yè)出口波動變化。2009年后,國內肝素產(chǎn)品陸續(xù)通過FDA和歐盟COS認證,出口規(guī)模擴大,出口國數(shù)量逐漸增加。同時,國內本土肝素生產(chǎn)企業(yè)開始加大對于肝素制劑產(chǎn)品的研發(fā),從肝素粗品到肝素原料藥到肝素制劑的肝素產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善。2023年,那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內的肝素類產(chǎn)品首次納入集采,我國肝素行業(yè)開始進入新一輪發(fā)展階段。
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