近日，國信證券發(fā)布的研報(bào)為醫(yī)藥行業(yè)投資者帶來了諸多關(guān)鍵信息，涵蓋醫(yī)保政策調(diào)整、重要行業(yè)會(huì)議以及集采原則變化等方面，這些信息為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈及醫(yī)療器械行業(yè)的投資指明了方向。

在醫(yī)保政策方面，8 月國家醫(yī)保局發(fā)布的通過初步形式審查的藥品名單意義重大。今年目錄調(diào)整增設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄，且與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)，這一舉措為創(chuàng)新藥的發(fā)展注入了新動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保局收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息 718 份，涉及藥品通用名 633 個(gè)，其中 534 個(gè)通過形式審查；目錄外申報(bào)信息 472 份，涉及藥品通用名 393 個(gè)，通過初審的通用名 310 個(gè)，較 2024 年的 249 個(gè)有明顯增加。這一增長態(tài)勢(shì)反映出創(chuàng)新藥領(lǐng)域的活躍程度在不斷提升，更多的創(chuàng)新藥有望進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，從而擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍，惠及更多患者。

同時(shí)，商保創(chuàng)新藥目錄的申報(bào)情況也頗為亮眼。醫(yī)保局收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息 141 份，涉及藥品通用名 141 個(gè)，經(jīng)初步審核，121 個(gè)藥品通用名通過形式審查。值得注意的是，有些藥品同時(shí)申報(bào)了基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄，這體現(xiàn)了藥企對(duì)于藥品市場(chǎng)覆蓋的多元化布局。商保創(chuàng)新藥目錄的設(shè)立，為那些暫時(shí)未能進(jìn)入基本醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥提供了另一條市場(chǎng)渠道，商保有望成為創(chuàng)新藥市場(chǎng)的新增量。通過商保的支持，創(chuàng)新藥可以更快地觸達(dá)患者，同時(shí)也為藥企提供了更多的收入來源，激勵(lì)企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)，推動(dòng)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。

不過，通過初審只是創(chuàng)新藥進(jìn)入目錄的第一步，后續(xù)還需經(jīng)過復(fù)審、專家評(píng)審、談判 / 競(jìng)價(jià)成功才能最終納入目錄。這一系列嚴(yán)格的流程確保了進(jìn)入目錄的藥品在安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性方面都具有較高的水準(zhǔn)，既保障了患者的利益，也促進(jìn)了醫(yī)?；鸬暮侠硎褂谩?

在行業(yè)會(huì)議方面，2025 年的世界肺癌大會(huì)(WCLC)和歐洲腫瘤學(xué)年會(huì)(ESMO)備受關(guān)注，分別將于 9 月和 10 月舉行。一系列國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研究成果將在這些會(huì)議上展示，如康方生物的 AK112、百利天恒的 BL-B01D1、映恩生物的 DB-1311 等。這些國際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議是展示創(chuàng)新藥研發(fā)成果的重要平臺(tái)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥能夠在這些會(huì)議上亮相，充分說明了其臨床數(shù)據(jù)和臨床進(jìn)度在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力正在不斷增強(qiáng)。

隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)力的提升，創(chuàng)新藥出海的趨勢(shì)也在不斷加強(qiáng)。出海不僅能夠?yàn)樗幤髱砀鼜V闊的市場(chǎng)空間和更高的利潤回報(bào)，還能提升我國醫(yī)藥行業(yè)在全球的地位和影響力。通過參與國際競(jìng)爭(zhēng)，藥企可以學(xué)習(xí)先進(jìn)的研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提升自身的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量，形成良性循環(huán)。對(duì)于投資者而言，那些在出海方面取得進(jìn)展或具有潛在出海能力的創(chuàng)新藥企值得重點(diǎn)關(guān)注，其未來的成長潛力不容小覷。

集采政策的變化也是影響醫(yī)藥行業(yè)的重要因素。按照國務(wù)院常務(wù)會(huì)議研究通過的優(yōu)化集采措施，國家醫(yī)保局堅(jiān)持 “穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷” 的原則，不再以簡(jiǎn)單的最低價(jià)作為參考，同時(shí)要求報(bào)價(jià)最低企業(yè)公開說明報(bào)價(jià)的合理性，并承諾不低于成本報(bào)價(jià)。這一 “反內(nèi)卷” 原則的確立，標(biāo)志著集采政策的影響正在逐步緩和。

此前，集采以最低價(jià)為主要參考依據(jù)，導(dǎo)致部分企業(yè)為了中標(biāo)而惡意壓低價(jià)格，甚至出現(xiàn)低于成本價(jià)的情況，這不僅影響了企業(yè)的盈利能力，也可能對(duì)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量造成潛在威脅。新原則的實(shí)施，更加注重價(jià)格的合理性和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，有利于營造公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。在國內(nèi)集采政策緩和、行業(yè)合規(guī)整頓和資本市場(chǎng)退潮等多重因素影響下，未來幾年醫(yī)療器械行業(yè)或?qū)⒊尸F(xiàn)盈利能力持續(xù)改善的發(fā)展趨勢(shì)。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這意味著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加規(guī)范，企業(yè)可以將更多的精力投入到產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升上，從而提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。

在投資策略上，國信證券建議應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈以及估值合理的器械標(biāo)的。創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋了從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)，隨著醫(yī)保政策的支持和出海趨勢(shì)的加強(qiáng)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈都將受益。在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，那些具有強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力、擁有豐富管線且在國際會(huì)議上有重要成果展示的企業(yè)具有較大的發(fā)展?jié)摿ΑＴ谏a(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)，具備高效生產(chǎn)能力和廣泛銷售渠道的企業(yè)也將迎來更多機(jī)遇。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)，估值合理是重要的考量因素。在集采政策緩和的背景下，那些產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)且估值處于合理區(qū)間的醫(yī)療器械企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)的增長，為投資者帶來可觀的回報(bào)。

總之，當(dāng)前創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械行業(yè)正處于政策利好、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升的良好發(fā)展階段，投資者應(yīng)把握機(jī)遇，深入研究相關(guān)企業(yè)的基本面和發(fā)展前景，做出明智的投資決策。

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